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济南正屹商贸有限公司

王经理

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主营行业:医疗设备、医用耗材、器械配件、器械维修

 
 
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基本信息更新时间:2020-01-15 09:15

高频内窥镜手术电极(腰椎)、一次性等离子刀头

招商热线 15660418866
国械注准20173220683

产品标签: 一次性等离子刀头

招商区域: 全国

产品卖点:

 
 

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详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 手术科室
功能 内窥镜 标准目录 医用光学器具/仪器及内窥镜设备
耗材类别 介入耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

1.刀体外表应光滑,无毛刺、裂纹等缺陷;刀头部分应光滑,不应有毛刺、裂纹、锈迹等缺陷;手术刀头的电缆应无划伤、破损等缺陷;刀柄外表光滑,无裂纹、溢胶。

 

2.刀头每极部分的表面粗糙度应不大于 3.2μm;刀头的表面硬度应不低于 300HV0.3。

 

3.手术刀头与高频连接线应导通良好,刀头各极与接线口的阻抗值应小于 10Ω。

 

4.手术刀头与主机连接后,应有能量输出,可以正常工作。

 

5.手术刀头的环境试验要求应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组,机械环境试验 II

 

组的要求。产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。

 

6.电气安全应符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。

 

7.电磁兼容性应符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。

 

8.手术刀头使用的金属材料其耐腐蚀性应能达到 YY/T 0149-2006 中沸水试验法规定的 b 级要求。