济南正屹商贸有限公司
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所在地区：山东/济南
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20173220683
产品标签：一次性等离子刀头
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 内窥镜 | 标准目录 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
1.刀体外表应光滑，无毛刺、裂纹等缺陷；刀头部分应光滑，不应有毛刺、裂纹、锈迹等缺陷；手术刀头的电缆应无划伤、破损等缺陷;刀柄外表光滑，无裂纹、溢胶。
2.刀头每极部分的表面粗糙度应不大于 3.2μm；刀头的表面硬度应不低于 300HV0.3。
3.手术刀头与高频连接线应导通良好，刀头各极与接线口的阻抗值应小于 10Ω。
4.手术刀头与主机连接后，应有能量输出，可以正常工作。
5.手术刀头的环境试验要求应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组，机械环境试验 II
组的要求。产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。
6.电气安全应符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。
7.电磁兼容性应符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。
8.手术刀头使用的金属材料其耐腐蚀性应能达到 YY/T 0149-2006 中沸水试验法规定的 b 级要求。
